• Home Page
• What is MS?
• About Us
• SSMR Members
• Social Department
• Projects Departament
• Fundraising Department
• Events Department
• Lobby and Advocacy Department
• Publication Department
• Volunteer Departament
• NEWS
  • COPAC Meeting Protest
  • General Assembly 2009
  • MS Seminary, Youth Connection
  • Press Appearances
  • Forum Rules
  • Interest loans with State guarantee
  • SSMR Accreditation
  • Work and MS
  • Legislation
  • Medical
    • Tysabri
    • Treatment Program
  • The New Web Format
  • YOUTH MS CAMP
• Legislation
• National MS Register
• Forum
• e-mail
• Acquisitions
• Funders
• Sponsors
• Contact
• Site Map

Username:

Password:

Tysabri se apropie de o aprobare europeana
28 Apr 2006

Agentia Europeana pentru Medicamente (EMA) a recomandat ca Tysabri (natalizumab) sa fie disponibil pentru tratamentul sclerozei multiple forma recurent remisiva (RRMS), cu scopul de a micsora progresia dizabilitatii si frecventa atacurilor. Recomandarea va fi luata in considerare de catre Comisia Europeana care aproba intrarea medicamentelor pe piata. Decizia Comisiei Europene este aSteptata in aceasta vara.

Comitetul EMA al CHMP (Produse Medicale pentru Intrebuintare Umana) considera ca medicamentul trebuie folosit ca singur medicament imunomodulator pentru pacientii care fie manifesta o RRMS foarte activa, fie pentru pacientii care manifesta RRMS severa, fie organismul lor nu raspunde pozitiv la tratametul cu interferon.

Tysabri a fost initial aprobat de catre FDA (Food and Drug Administration, fiind organismul american omolog) in noiembrie 2004 dar folosirea lui a fost suspendata la initiava producatorului dupa aparitia unor cazuri de leucoencefalita multifocala (PML), boala neurologica rapid progresiva. Un comitet al FDA a recomandat de curand reintroducerea medicamentului pe piata din Statele Unite.

Pentru a lua decizia recomandarii Tysabri pentru Europa, CHMP a studiat datele furnizate de testele clinice si analiza sigurantei medicamentului care a inclus evaluarea cazurilor de PML. Deasemenea a revazut planul de management al riscului pentru a evalua si minimiza apariTia PML si a altor infectii puternice.


Comisia Europeana este cea care are decizia finala cu privire la introducerea pe piata Uniunii Europene a tuturor produselor medicale.

Ken Walker, director executiv al UK MS Society, a spus: "Salutam decizia recomandarii ca Tysabri sa poata fi prescris in Europa si speram ca acesta sa fie disponibil deasemenea pentru persoanele cu SM ce traiesc in Marea Britanie, acum ca problemele de securitate au fost evaluate.’

"Testele clinice au aratat ca medicamentul reduce semnificativ atacurile sclerozei multiple si ca are un mult mai mare impact asupra progresiei disabilitatii in comparatie cu orice alt tratament disponibil."

Sursa: UK MS Society

SSMR este membra a

© MSIF 2007. All rights reserved. www.msif.org